سنکوزایمز

خبرونه

FDA په ماشومانو کې د اوږدمهاله ګرافټ-مقابلې-کوربه ناروغۍ (cGVHD) درملنې لپاره ibrutinib تصویب کړ

د اګست په ۲۴، ۲۰۲۲ کې، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) د یو کال څخه ډیر عمر لرونکي د ماشومانو ناروغانو درملنې لپاره ibrutinib تصویب کړ چې د اوږدمهاله ګرافټ-مقابلې-کوربه ناروغۍ (cGVHD) سره مخ دي چې د 1- یا څو کرښې سیسټمیک درملنې وروسته ناکامي ترلاسه کوي. تصویب شوی اشاره په عمده توګه د ماشومانو ناروغانو لپاره ده، چې په 25 اونۍ کې د 60٪ ټولیز غبرګون کچه لري، او د درملو فورمولونو کې کیپسول، ټابلیټونه او شفاهي تعلیق شامل دي.

ایبروټینیب، د BTK مخنیوی کوونکی چې د فارماسیکلکس/جانسن او جانسن لخوا په ګډه رامینځته شوی، یو کایناز مخنیوی کوونکی دی چې دمخه د اوږدمهاله لیمفوسایټک لیوکیمیا او همدارنګه د حجرو لیمفوما او نورو ناروغیو درملنې لپاره تصویب شوی و.

سنټیک د شنه ټیکنالوژۍ په کارولو سره د درملو منځګړیو او APIs پراختیا او تولید باندې تمرکز کوي. اوس مهال، زموږ شرکت د ibrutinib درې منځګړي محصولات رامینځته کړي دي چې پکې C AS: 143900-44-1، C AS: 330792-70-6، C AS: 330786-24-8 شامل دي، چې ټول یې د GMP فابریکو تولید کې سوداګریز شوي دي. د دوی په منځ کې، د C AS: 143900-44-1 منځګړیتوب د کیمیاوي-انزایمیک ټیکنالوژۍ لخوا تولید شوی، کوم چې د شنه چاپیریال ساتنې، ټیټ نرخ او لوړ کیفیت ګټې لري. مشورې او همکارۍ ته ښه راغلاست!


د پوسټ وخت: نومبر-۰۴-۲۰۲۲